【工作职责】 1. 监测并了解当前和不断变化的美国FDA化妆品法规和欧洲化妆品法规、准则和政策; 2. 为职能团队(如研发、制造、质量、营销)提供技术法规支持和指导,以符合 FDA 对化妆品产品开发、标签和营销宣传的要求; 3. 审核并确保化妆品配方、标签符合所有适用的美加英欧等化妆品法规和指南要求; 4. 审核和批准营销宣传声明、产品标签和促销材料,验证是否符合关于化妆品标签和广告的规定; 5. 进行风险评估并实施缓解策略,以提前应对潜在的违规行为; 6. 维护完善认证和品牌资源库(包括但不限定于EPR、亚马逊保险、欧代英代、商标注册等),定期监管资源和对接第三方代理商办理; 7. 与外部法规顾问,测试实验室和其他第三方供应商协调,确保及时完成法规的规定需求; 8. 协助调查和解决任何与产品相关的投诉、不良事件或监管查询; 9. 在FDA或其他监管机构的监管审计和检查期间提供监管主题的专业知识的支持; 10. 制定并实施培训计划,培训职能团队了解最新的化妆品法规和合规要求。 【任职资格】 1.本科及以上学历,科学或监管学科(如化学,生物学,制药科学) 2.三年以上化妆品/个人护理产品法规事务经验,了解FDA要求优先 3.深入了解美国FDA有关化妆品的法规的政策和指导方针 4.熟悉国际化妆品法规,如东南亚、欧盟、加拿大市场的法规 5.有维护监管市场和与监管机构谈判的经验 6.优秀的口头和书面沟通能力,能有效地与跨职能团队和监管机构进行联络 7.精通解释和应用复杂的法规监管信息 8.熟练使用各类办公软件,如PDF、Word、Excel等